尊龙凯时人生就是赢



欢迎光临尊龙凯时人生就是赢(山东)新材料有限公司官方网站!
联系电话 :0536-7180758


新闻中心
  • News Center
  • 技术资讯 公司新闻 行业动态
    阿昔洛韦的标准
    来源(名称)、含量(效价)
    本品为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。按干燥品计算,含C8H11N5O3不得少于98.0%。
    性状
    本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
    本品在冰醋酸或热水中略溶 ,在乙醚或二氯甲烷中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
    鉴别
    (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》213图)一致 。
    检查
    溶液的澄清度与颜色
    取本品0.50g,加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解 ,溶液应澄清无色 ;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓(供注射用)或与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓(供口服 、外用);如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深(供注射用)或与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较 ,不得更深(供口服、外用)。
    有关物质
    取本品 ,加二甲基亚砜溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液 ,照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80 :20:2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,除主斑点外,不得显其他杂质斑点。
    鸟嘌呤与其他有关物质
    精密称取本品约40mg,置200ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液2ml使溶解,加0.1%(V/V)磷酸溶液25ml后用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中 ,加0.1%磷酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀 ,作为对照溶液;另精密称取鸟嘌呤对照品10mg,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解 ,加0.1%磷酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为鸟嘌呤对照品贮备液;精密量取1ml ,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为鸟嘌呤杂质对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ;以水为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱;柱温35℃ ;检测波长为254nm。取鸟嘌呤对照品溶液与对照溶液各适量 ,等体积混合 ,摇匀 ,取20μl注入液相色谱仪  ,调节色谱系统及检测灵敏度 ,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰之间的分离度应大于3.0 ;阿昔洛韦峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液 、鸟嘌呤对照品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,鸟嘌呤的量按外标法以峰面积计算,不得过0.7% ;其他各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。






  • 扫描二维码进入手机站



  • 尊龙凯时人生就是赢(山东)新材料有限公司
    • 公司地址 :潍坊市昌邑市滨海经济开发区海澳路17号
      联系电话 :0536-7180758
      乘车路线 :潍坊-昌邑(围子)汽车站-站内转乘003路滨海(下营)公交车 ,在终点站金典化工或者未来城下车,下车后电话联系
      Copyright © www.nb-yongfa.com All Rights Reserved 尊龙凯时人生就是赢(山东)新材料有限公司 版权所有
    • 技术支持:


      • XML地图